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FLUTAMID TABLETS 250MG Abschrift GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUTAMID TABLETS 250 mg Flutamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Medikament nehmen. •? Halten Sie die Packungsbeilage. Vielleicht möchten Sie es noch einmal zu lesen. •? Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, •? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie •? Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. In dieser Broschüre: 1. Was Flutamide ist und was es für verwendet?. 2.? Bevor Sie Flutamide nehmen. 3. Wie Flutamide zu nehmen. 4.? Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie Flutamide zu speichern. 6.? Weitere Informationen. 1. Was FLUTAMID UND WOFÜR WIRD ES Flutamide USED gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Anti-Androgene genannt. Es blockiert die Wirkung von Testosteron (männliche Geschlechtshormon) im Körper. Flutamide wird verwendet, um Prostatakrebs zu behandeln. Es ist in der Regel mit einem anderen Arzneimittel (eine so genannte LHRH-Agonisten), die verringert die Niveaus des Testosterons, oder nach einer chirurgischen Kastration genommen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR FLUTAMID Nehmen Sie nicht Flutamide nehmen: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Flutamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieser Tabletten sind?. •? Flutamid behandelt einen Zustand nur bei Männern gefunden. Es darf nicht an Frauen oder Kindern gegeben werden. Besondere Vorsicht bei der Flutamide sollten Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie: • Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion vor und während der Behandlung überprüfen •? Nierenprobleme •? Haben Herzkrankheit •? Haben Osteoporose (Knochenschwund) als Flutamide das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen kann. Ihr Arzt Ihre Knochenmineraldichte (BMD) messen werden Sie sind nicht gefährdet zu überprüfen •? Leiden an Brust Probleme wie Atemlosigkeit •? Einnehmen Flutamide langfristigen Sie auch Ihre Spermienzahl überprüft haben, wenn es angemessen ist. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder die folgenden Möglichkeiten: • Warfarin, zur Blutverdünnung • Theophyllin, für Atemprobleme?. Unter Flutamide mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie nicht große Mengen Alkohol trinken sollten, während sie mit diesem Medikament behandelt werden. Sie sollten Flutamide nach den Mahlzeiten nehmen. Schwangerschaft und Still Flutamide dürfen nicht an Frauen verschrieben werden und daher nicht an schwangere oder stillende Mütter gegeben werden müssen. Fahren und Maschinen Flutamide mit Müdigkeit oder Benommenheit verursachen. Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn es Ihnen passiert. Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Flutamid Flutamid Tabletten enthalten Lactose. Wenn Sie von Ihrem Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie Lactose, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments. 3. Wie FLUTAMID NEHMEN die Anweisungen Ihres Arztes folgen genau. Sie sollten mit Ihrem Arzt TBC oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind. CODE READING •? Nehmen Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser RICHTUNG vorzugsweise nach den Mahlzeiten. •? Sie die Tabletten nicht kauen. •? Die Bruchkerbe auf den Tabletten ist nur für einfache Schlucken brechen zu können. Es ist nicht für Tabletten in gleiche Dosen aufgeteilt wird. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) - Die übliche Dosis ist eine Tablette dreimal täglich. Sie können auch ein anderes Arzneimittel mit angegeben werden, um Ihren Flutamide ein LHRH-Agonist genannt. LHRH-Agonisten (zum Beispiel Goserelin, Buserelin) durch Injektion verabreicht. In diesem Fall ist es sehr wichtig, dass die beiden Medikamente genommen werden, wie verwiesen. Sie werden Ihre Flutamide Behandlung mindestens drei Tage vor der Einnahme des LHRH-Agonisten zu starten. Wenn Sie Ihre Hoden entfernt wurden (kastriert) Sie kein LHRH-Agonisten gegeben werden. Kinder - Flutamide darf nicht an Kinder verabreicht werden. Bei Patienten mit Leberproblemen - Wenn Sie Probleme mit der Leber Ihrem Arzt arrangieren, dass Sie regelmäßige Bluttests zu haben. Wenn Sie mehr Flutamide eingenommen haben, als Sie sollten Sie von Methämoglobinämie leiden kann (wo Ihr Blut nicht so viel Sauerstoff, um Ihren Körper als normal liefern kann). Die Symptome können Zyanose (bläuliche Färbung der Haut), Blut enthalten, die dunkler als sonst, Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrung, Brustschmerzen oder Erbrechen. Wenn Sie zu viel von Ihrem Medikament nehmen, informieren Sie Ihren Arzt sofort, oder an die nächste Notaufnahme gehen. Wenn Sie vergessen eine Dosis von Flutamid, es zu nehmen nehmen, sobald Sie sich erinnern, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis. Wenn dies der Fall ist, lassen Sie die vergessene Dosis und die nächste Dosis auf Zeit in Anspruch nehmen. Sie nicht die Dosis verdoppeln. Wenn Sie aufhören Flutamide nehmen Sie dieses Medikament nicht die Einnahme, auch wenn Sie sich gut fühlen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Wenn Sie auf die Anwendung des Arzneimittels noch weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann Flutamide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt sofort oder gehen Sie zu Ihrem nächsten Krankenhaus-Notaufnahme sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben: • allergische Reaktionen wie Schwellungen der Lippen, Zunge oder Gesicht oder Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, geschwollene juckende Haut oder eine schwere Hautreaktion Tod von Hautgewebe verursacht •? Leberprobleme, die Juckreiz, dunkler Urin, anhaltender Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder das Weiß der Augen, Bauchschmerzen oder schwere Leberschäden verursachen kann, die tödlich sein können. Diese Effekte sind selten, aber ernst. Datum: 30. September 2014 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 499529 Superceded Affiliate-Item Code N / A TrackWise PR-Nr 499.529 MA No. 04569/0338 Vendor Job-Nr 237297 Proof No. 1 Client-Markt in Großbritannien Packing-Site / Drucker N / A Keyline / Zeichnung Nr N / A Supplier Code N / A Barcode Info N / A Anzahl der Farben 1 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Farben Non-Print-Farben Equate CMYK mit Haupt Schriftart Myriad Pro Abmessungen 150 x 340 mm Body Text Größe 8,5 pt Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind:? • vergrößert oder zarten Brüste • Produktion von Milch aus der Brust?. Diese Effekte wird besser, wenn Ihre Dosis reduziert wird oder Ihnen gesagt deine Medizin zu nehmen zu stoppen. Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 Patienten gesehen, aber weniger als 1 von 10 Patienten) sind:?????? • gesteigerter Appetit • Schlafstörungen • Schläfrigkeit • Müdigkeit • Durchfall • Übelkeit • Übelkeit (Erbrechen) •? kurze abnorme Leberfunktion. Seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten) umfassen: • Nerven - und Hautinfektion durch das Herpes-Virus verursacht • Schwellung • Quetschungen • geschwollene Knöchel • Lupus-ähnliches Syndrom (??? Lupus erythematodes ist eine Krankheit, die Haut beeinflussen und kann die Entzündung verursachen, einen Ausschlag im Gesicht, rote schuppige Flecken auf der Haut) •? Appetitlosigkeit •? Angst •? Depression •? Schwindel •? verschwommenes Sehen •? Atembeschwerden •? Probleme mit dem Herzen oder Zirkulation •? Bluthochdruck •? Verstopfung •? Durst •? Verdauungsstörungen •? Entzündung des Dickdarms •? Magenverstimmung •? Sodbrennen •? anormale Leberfunktionstests • Nesselsucht •? Juckreiz •? Änderungen im Haar Wachstumsmuster •? Haarausfall •? Muskelkrämpfe •? reversibler Anstieg der Testosteronspiegel im Blut •? reduzierte Spermienzahl •? vermindertes sexuelles Verlangen •? Schwäche •? Kopfschmerzen •? Schmerzen in der Brust •? Unwohlsein •? Hitzewallungen. Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von 10.000 Patienten) umfassen: • Brustkrebs • Husten • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht • plötzliche Nierenversagen??. Mögliche Nebenwirkungen gemeldet, wenn flutamide in Verbindung mit LHRH-Agonisten verwendet wurde. Folgende Nebenwirkungen wurden bei Patienten, die Flutamide zusammen mit LHRH-Agonisten Behandlung gesehen. Sie könnten zusätzliche oder das gleiche wie oben, jedoch mit einer anderen Frequenz. Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind:? • Hitzewallungen • vermindertes sexuelles Verlangen • Impotenz • Übelkeit • Übelkeit (Erbrechen) • Durchfall???. Seltene Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10.000 Patienten gesehen, aber weniger als 1 von 1000 Patienten) sind:? • Mangel an roten Blutkörperchen, die die Haut blass machen und dazu führen, Schwäche oder Atemnot • Mangel an weißen Blutkörperchen, die möglicherweise dazu führen, häufigere Infektionen •? Mangel an Blutplättchen, die das Risiko von Blutungen oder blaue Flecken erhöht •? vergrößerte Brüste •? Schläfrigkeit •? Verwirrung •? Nervosität •? Magen-Darm-Erkrankungen •? Bauchschmerzen •? Ausschlag •? Nerven - oder Muskelbeschwerden •? Gelenk und Muskelschmerzen •? reduzierte Knochenmineraldichte oder osteoporotischen Erkrankungen (diese kann bedeuten, Sie sind eher zu gebrochenen Knochen leiden) •? Schmerzen beim Wasserlassen •? Änderungen, wie oft Sie urinieren •? Wechsel im Urin Farbe zu gelb oder gelb-grün. Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von 10.000 Patienten) sind:?? • roter Blutkrankheiten wie anormale Blutfarbstoff Stufen • erhöhter Blutzucker • Verschlechterung Ihrer bestehenden Diabetes • Schwierigkeiten beim Atmen • Bluthochdruck •?? Lungenerkrankungen •? cholestatischen Ikterus (wenn der Fluss der Galle aus der Leber blockiert) •? Krankheit der durch Lebererkrankung verursacht Gehirn •? Rötung der Haut •? Hautgeschwüre •? Ausbruch von Blasen •? erhöhten Blutharnstoff und Kreatinin. Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen Meldung von Nebenwirkungen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch auf Nebenwirkungen direkt über die Gelbe Karte Scheme berichten: mhra. gov. uk/yellowcard~~V von Nebenwirkungen melden Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern kann helfen. 5.? Wie Ihr Medikament Bewahren Sie dieses Medikament Darf nicht in die Reichweite von Kindern. Bewahren Sie dieses Medikament unter 25 ° C. Verwenden Sie Flutamide nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung angegebenen nach "EXP". Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist nicht mehr erforderlich. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Flutamide enthält: Der Wirkstoff ist Flutamid. Jede Tablette enthält 250 mg Flutamid. Die anderen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorgelatinierter Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Was Flutamid Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Die Tabletten sind gelb, bikonvexe in Form und der Aufschrift "FT 'Score' 250 'auf der einen Seite und" G "auf der anderen. Flutamid Tabletten sind in Blisterpackungen oder Plastiktöpfe, die 20, 21, 30, 50, 60, 84, 100, 105, 250 oder 10 x 21 Tabletten. Pharmazeutischer Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich. Hersteller Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland. Diese Broschüre wurde zuletzt in 08/2014 überarbeitet. Datum: 30. September 2014 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 499529 Superceded Affiliate-Item Code N / A TrackWise PR-Nr 499.529 MA No. 04569/0338 Vendor Job-Nr 237297 Proof No. 1 Client-Markt in Großbritannien Packing-Site / Drucker N / A Keyline / Zeichnung Nr N / A Supplier Code N / A Barcode Info N / A Anzahl der Farben 1 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Farben Non-Print-Farben Equate CMYK mit Haupt Schriftart Myriad Pro Abmessungen 150 x 340 mm Body Text Größe 8,5 pt GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLUTAMID TABLETS 250 mg Flutamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie das Medikament nehmen. •? Halten Sie die Packungsbeilage. Vielleicht möchten Sie es noch einmal zu lesen. •? Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, •? Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie •? Wenn eine der Seite e ff ekte Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Neben e ff ekte bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs aufgeführt fl et, bitte Ihren Arzt oder Apotheker. In dieser Broschüre: 1. Was Flutamide ist und was es für verwendet?. 2.? Bevor Sie Flutamide nehmen. 3. Wie Flutamide zu nehmen. 4.? Mögliche Neben e ff ekte. 5. Wie Flutamide zu speichern. 6.? Weitere Informationen. 1. Was FLUTAMID UND WOFÜR WIRD ES Flutamide USED gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Anti-Androgene genannt. Es blockiert die E ff ekt von Testosteron (männliches Geschlechtshormon) im Körper. Flutamide wird verwendet, um Prostatakrebs zu behandeln. Es ist in der Regel mit einem anderen Arzneimittel (eine so genannte LHRH-Agonisten), die verringert die Niveaus des Testosterons, oder nach einer chirurgischen Kastration genommen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR FLUTAMID Nehmen Sie nicht Flutamide nehmen: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf fl utamide oder einen der sonstigen Bestandteile dieser Tabletten?. •? Flutamid behandelt einen Zustand nur bei Männern gefunden. Es darf nicht an Frauen oder Kindern gegeben werden. Besondere Vorsicht bei der Flutamide sollten Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie: • Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird Ihre Leberfunktion vor und während der Behandlung überprüfen •? Nierenprobleme •? Haben Herzkrankheit •? Haben Osteoporose (Knochenschwund) als Flutamide das Risiko von Knochenbrüchen erhöhen kann. Ihr Arzt wird die Knochenmineraldichte (BMD) messen Sie sind nicht gefährdet zu lesen •? Su ff er von der Brust Probleme wie Atemlosigkeit •? Einnehmen Flutamide langfristigen Sie auch Ihre Spermienzahl überprüft haben, wenn es angemessen ist. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, oder die folgenden Möglichkeiten: • Warfarin, zur Blutverdünnung • Theophyllin, für Atemprobleme?. Unter Flutamide mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie nicht große Mengen Alkohol trinken sollten, während sie mit diesem Medikament behandelt werden. Sie sollten Flutamide nach den Mahlzeiten nehmen. Schwangerschaft und Still Flutamide dürfen nicht an Frauen verschrieben werden und daher nicht an schwangere oder stillende Mütter gegeben werden müssen. Fahren und Maschinen Flutamide mit Müdigkeit oder Benommenheit verursachen. Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn es Ihnen passiert. Wichtige Informationen über einige der sonstigen Bestandteile von Flutamid Flutamid Tabletten enthalten Lactose. Wenn Sie von Ihrem Arzt gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, wie Lactose, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments. Datum: 27. August 2014 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 482335 Superceded Affiliate-Item Code 10003038 Vendor Job-Nr 234947 TrackWise PR-Nr 482335 MA No. N / A Verpackungs-Site / Drucker N / A Supplier Code TBC Sign-offs Client-Markt in Großbritannien Zeit: 08.49 Seitenanzahl Non-Print-Farben Equate CMYK mit Keyline / Zeichnung Nr C41-C Haupt Schriftart Myriad Pro Barcode Info N / A Abmessungen 180 x 210 mm Body Text Größe 10,5 pt 3. Wie FLUTAMID NEHMEN die Anweisungen Ihres Arztes folgen genau. Sie sollten mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. •? Die Tabletten mit einem Glas Wasser vorzugsweise nach den Mahlzeiten. •? Sie die Tabletten nicht kauen. •? Die Bruchkerbe auf den Tabletten ist nur für einfache Schlucken brechen zu können. Es ist nicht für Tabletten in gleiche Dosen aufgeteilt wird. Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) - Die übliche Dosis ist eine Tablette dreimal täglich. Sie können auch ein anderes Arzneimittel mit angegeben werden, um Ihren Flutamide ein LHRH-Agonist genannt. LHRH-Agonisten (zum Beispiel Goserelin, Buserelin) durch Injektion verabreicht. In diesem Fall ist es sehr wichtig, dass die beiden Medikamente genommen werden, wie verwiesen. Sie werden Ihre Flutamide Behandlung mindestens drei Tage vor der Einnahme des LHRH-Agonisten zu starten. Wenn Sie Ihre Hoden entfernt wurden (kastriert) Sie kein LHRH-Agonisten gegeben werden. Kinder - Flutamide darf nicht an Kinder verabreicht werden. Bei Patienten mit Leberproblemen - Wenn Sie Probleme mit der Leber Ihrem Arzt arrangieren, dass Sie regelmäßige Bluttests zu haben. Wenn Sie mehr Flutamide, als Sie sollten Sie können su ff er von Methämoglobinämie (wo Ihr Blut nicht so viel Sauerstoff, um Ihren Körper als normal liefern kann). Die Symptome können Zyanose (bläuliche Färbung der Haut), Blut enthalten, die dunkler als sonst, Kopfschmerzen, Schwäche, Verwirrung, Brustschmerzen oder Erbrechen. Wenn Sie zu viel von Ihrem Medikament nehmen, informieren Sie Ihren Arzt sofort, oder an die nächste Notaufnahme gehen. Wenn Sie vergessen eine Dosis von Flutamid, es zu nehmen nehmen, sobald Sie sich erinnern, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis. Wenn dies der Fall ist, lassen Sie die vergessene Dosis und die nächste Dosis auf Zeit in Anspruch nehmen. Sie nicht die Dosis verdoppeln. Wenn Sie aufhören Flutamide nehmen Sie dieses Medikament nicht die Einnahme, auch wenn Sie sich gut fühlen, wenn Ihr Arzt Ihnen dies sagt. Wenn Sie auf die Anwendung des Arzneimittels noch weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4.? MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel Flutamide können Seite e ff ekte verursachen, obwohl sie nicht bei jedem auftreten. Informieren Sie Ihren Arzt sofort oder gehen Sie zu Ihrem nächsten Krankenhaus-Notaufnahme sofort, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen haben: • allergische Reaktionen wie Schwellungen der Lippen, Zunge oder Gesicht oder di ffi culty Atmen oder Schlucken, Hautausschlag, geschwollene juckende Haut oder eine schwere Hautreaktion Tod von Hautgewebe verursacht •? Leberprobleme, die Juckreiz, dunkler Urin, anhaltender Appetitlosigkeit, Gelbfärbung der Haut oder das Weiß der Augen, Bauchschmerzen oder schwere Leberschäden verursachen kann, die tödlich sein können. Diese e ff ekte sind selten, aber ernst. Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind:? • vergrößert oder zarten Brüste • Produktion von Milch aus der Brust?. Diese e ff ekte wird besser, wenn Ihre Dosis reduziert wird oder Ihnen gesagt deine Medizin zu nehmen zu stoppen. Datum: 27. August 2014 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 482335 Superceded Affiliate-Item Code 10003038 Vendor Job-Nr 234947 TrackWise PR-Nr 482335 MA No. N / A Verpackungs-Site / Drucker N / A Supplier Code TBC Sign-offs Client-Markt in Großbritannien Zeit: 08.49 Seitenanzahl Non-Print-Farben Equate CMYK mit Keyline / Zeichnung Nr C41-C Haupt Schriftart Myriad Pro Barcode Info N / A Abmessungen 180 x 210 mm Body Text Größe 10,5 pt Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 100 Patienten gesehen, aber weniger als 1 von 10 Patienten) sind:?????? • gesteigerter Appetit • di ffi culty Schlaf • Schläfrigkeit • Müdigkeit • Durchfall • Übelkeit • Übelkeit (Erbrechen) •? kurze abnorme Leberfunktion. Seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten) umfassen: • Nerven - und Hautinfektion durch das Herpes-Virus verursacht • Schwellung • Quetschungen • geschwollene Knöchel • Lupus-ähnliches Syndrom (??? Lupus erythematodes ist eine Krankheit, a ff die Haut ektierender und Entzündungen, einen Ausschlag im Gesicht, rote schuppige Flecken auf der Haut) •? Appetitlosigkeit verursachen können •? Angst •? Depression •? Schwindel •? verschwommenes Sehen •? Atmung di ffi rigkeiten •? Probleme mit dem Herzen oder Zirkulation •? Bluthochdruck •? Verstopfung •? Durst •? Verdauungsstörungen •? Entzündung des Dickdarms •? Magenverstimmung •? Sodbrennen •? anormale Leberfunktionstests • Nesselsucht •? Juckreiz •? Änderungen im Haar Wachstumsmuster •? Haarausfall •? Muskelkrämpfe •? reversibler Anstieg der Testosteronspiegel im Blut •? Reduzierte Spermienzahl •? Vermindertes sexuelles Verlangen •? Schwäche •? Kopfschmerzen •? Schmerzen in der Brust •? Unwohlsein •? Hot fl ushes. Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von 10.000 Patienten) umfassen: • Brustkrebs • Husten • Empfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht • plötzliche Nierenversagen??. Mögliche Nebenwirkungen gemeldet, wenn flutamide in Verbindung mit LHRH-Agonisten verwendet wurde. Die folgende Seite e ff ekte bei Patienten, die Flutamide zusammen mit LHRH-Agonisten Behandlung wurden gesehen. Sie könnten zusätzliche oder das gleiche wie oben, aber mit einer di ff Erent Frequenz. Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind:? • Warm fl ushes • vermindertes sexuelles Verlangen • Impotenz • Übelkeit • Übelkeit (Erbrechen) • Durchfall???. Seltene Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10.000 Patienten gesehen, aber weniger als 1 von 1000 Patienten) sind:? • Mangel an roten Blutkörperchen, die die Haut blass machen und dazu führen, Schwäche oder Atemnot • Mangel an weißen Blutkörperchen, die möglicherweise dazu führen, häufigere Infektionen •? Mangel an Blutplättchen, die das Risiko von Blutungen oder blaue Flecken erhöht •? vergrößerte Brüste •? Schläfrigkeit •? Verwirrung Datum: 27. August 2014 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 482335 Superceded Affiliate-Item Code 10003038 Vendor Job-Nr 234947 TrackWise PR-Nr 482335 MA No. N / A Verpackungs-Site / Drucker N / A Supplier Code TBC Sign-offs Client-Markt in Großbritannien Zeit: 08.49 Seitenanzahl Non-Print-Farben Equate CMYK mit Keyline / Zeichnung Nr C41-C Haupt Schriftart Myriad Pro Barcode Info N / A Abmessungen 180 x 210 mm Body Text Größe 10,5 pt •? Nervosität •? Magen-Darm-Erkrankungen •? Bauchschmerzen •? Ausschlag •? Nerven - oder Muskelbeschwerden •? Gelenk - und Muskelschmerzen •? Reduzierte Knochenmineraldichte oder osteoporotischen Erkrankungen (diese kann bedeuten, Sie eher zu su ff er gebrochene Knochen sind) •? Schmerzen beim Wasserlassen •? Änderungen, wie oft Sie urinieren •? Wechsel im Urin Farbe zu gelb oder gelb-grün. Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von 10.000 Patienten) umfassen: • roter Blutkrankheiten wie anormale Blutfarbstoff Stufen • erhöhter Blutzucker • Verschlechterung Ihrer bestehenden Diabetes • di ffi culty Atmung • Bluthochdruck •???? Lungenerkrankungen •? cholestatischen Ikterus (wenn die Strömung von Galle aus der Leber blockiert ist) •? Krankheit der durch Lebererkrankung verursacht Gehirn •? Rötung der Haut •? Hautgeschwüre •? Ausbruch von Blasen •? erhöhten Blutharnstoff und Kreatinin. Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen Meldung von Nebenwirkungen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen. Dies umfasst alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch auf Nebenwirkungen direkt über die Gelbe Karte Scheme berichten: mhra. gov. uk/yellowcard~~V von Nebenwirkungen melden Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern kann helfen. 5.? Wie Ihr Medikament Bewahren Sie dieses Medikament Darf nicht in die Reichweite von Kindern. Bewahren Sie dieses Medikament unter 25 ° C. Verwenden Sie Flutamide nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung angegebenen nach "EXP". Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist nicht mehr erforderlich. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen. 6.? WEITERE INFORMATIONEN Was Flutamide enthält: Der Wirkstoff ist fl utamide. Jede Tablette enthält 250 mg fl utamide. Die anderen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorgelatinierter Maisstärke, Natriumlaurylsulfat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Was Flutamid Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Die Tabletten sind gelb, bikonvexe in Form und der Aufschrift "FT 'Score' 250 'auf der einen Seite und" G "auf der anderen. Flutamid Tabletten sind in Blisterpackungen oder Plastiktöpfe, die 20, 21, 30, 50, 60, 84, 100, 105, 250 oder 10 x 21 Tabletten. Pharmazeutischer Mylan, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes Königreich. Hersteller Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland. Diese lea fl et wurde zuletzt in 08/2014 überarbeitet. Datum: 27. August 2014 Beschreibung Flutamide 250mg 84 Komponententyp Prospekt Pharma-Code TBC Affiliate-Item Code 482335 Superceded Affiliate-Item Code 10003038 Vendor Job-Nr 234947 TrackWise PR-Nr 482335 MA No. N / A Verpackungs-Site / Drucker N / A Supplier Code TBC Sign-offs Client-Markt in Großbritannien Zeit: 08.49 Seitenanzahl Non-Print-Farben Equate CMYK mit Keyline / Zeichnung Nr C41-C Haupt Schriftart Myriad Pro Barcode Info N / A Abmessungen 180 x 210 mm Body Text Größe 10,5 pt Quelle: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Haftungsausschluss: alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die eingegebenen Informationen richtig sind, up-to-date und vollständig sind, aber keine Garantie ist in diesem Sinne. Drug hier enthaltenen Informationen können sensible Zeit. Diese Information ist für den Einsatz von Praktikern im Gesundheitswesen und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. 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